Naše společnost vám poskytne komplexní služby v oblastech:
-
zavedení systému řízení do praxe a přípravu na certifikaci resp. akreditaci
-
udržování systému řízení po certifikaci / akreditaci v aktuálním stavu
-
školení pracovníků při budování systému řízení a v průběhu jeho fungování
-
provádění interních auditů
Požadavky systémů řízení jsme schopni implementovat ve všech oborech
činnosti.
Základní požadavky na kvalitní systém řízení jsou stanoveny v normě
ISO 9001.
Organizace se specifickým zaměřením mají svůj rozsah požadavků upraven
v následujících normách:
-
systém managementu kvality - požadavky dle ČSN EN ISO 9001:2016
-
zdravotnické prostředky - systémy managementu kvality - požadavky pro účely
předpisů ČSN EN ISO 13485 ed. 2 : 2016
-
všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří dle
ČSN EN ISO/IEC 17025 : 2018
-
zdravotnické laboratoře - požadavky na kvalitu a způsobilost ČSN EN ISO 15189
ed. 2 : 2013, oprava 2017
-
systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci - Požadavky ČSN ISO
45001 : 2018
-
systémy environmentálního managementu - požadavky ČSN EN ISO 14001 : 2016
-
systémy managementu bezpečnosti potravin - požadavky na organizaci v potravinovém
řetězci ČSN EN ISO 22000 : 2019, správná výrobní praxe (GMP), správná hygienická
praxe (GHP), principy HACCP
-
certifikovaná služba - nestranné a odborné ověření kvality služby, spokojenosti
zákazníka, funkčnosti vnitřních systémů a komunikace
-
informační technologie - bezpečnostní techniky - systémy řízení bezpečnosti informací – požadavky ČSN EN ISO/IEC 27001, změna 2017
Našimi klienty jsou, mimo organizace s obecnými požadavky na systémem
řízení, také:
-
výrobci a distributoři zdravotnických prostředků
-
zkušebny
-
kalibrační laboratoře
-
zdravotnické laboratoře a zdravotnická zařízení
-
hotely, restaurace, stravovací zařízení
-
wellness a fitness centra
-
obecní úřady
-
školy